微生态制剂的起源与发展

微生态制剂在临床上的广泛应用是微生态学发展的重要成果之一。微生态制剂又称为益生剂，是利用正常微生物或促微生物生长的物质所制备的制剂，它通过调整或维持微生态平衡，达到防治疾病、增进健康的目的。

微生态制剂是指通过有益的活菌制剂或相应的有机物质，帮助宿主建立起新的肠道微生物群系，以达到预防疾病、促进生长的饲料添加剂微生态制剂又称有益微生物、益生素、微生态调节剂、益生菌、利生菌、活菌制剂等，具有防治疾病、提高免疫力、促进生长、改善饲料利用率的作用，并且无污染、无残留、不产生耐药性。人类对微生态制剂的使用历史悠久。使用活菌作饲料（或食物）添加物的历史可追溯到几千年前。直到今天，人们仍有以不同方式食用发酵乳的习惯，这实际上就是一种简单的微生态制剂雏形。微生态制剂最初由欧洲国家提出并应用于畜牧生产，从 1947 年发现到现在，科学界积累了大量的资料和经验，证明这是一个具有发展前景的高新技术领域。

（1）发现阶段　1947 年，Mollgard 首先发现使用乳酸杆菌饲喂猪崽可有效地增加仔猪的体重并改善仔猪的身体健康水平。

（2）停滞阶段　20 世纪 50～60 年代正是研究抗生素的黄金时期，微生态制剂的研究进入低潮期。

（3）发展阶段　美国从 20 世纪 70 年代开始使用饲用微生物。20 世纪 80 年代中期，世界各国尤其是欧洲各国及日本等发达国家纷纷采取官方强硬的措施，对饲用抗生素的种类、使用方法、剂量和配伍等方面加以限制，同时大力开展研究药物饲料添加剂代用品的可能性，积极鼓励和倡导绿色安全饲料添加剂的研究和推广，使微生态制剂再一次受到世人的瞩目。1989 年全球微生态制剂总销售额达到 7500 万美元，1993 年达 1.22 亿美元。近十年来发展更为迅速，每年销售额达到 5 亿美元。

我国微生态制剂的研究始于 20 世纪 80 年代，但应用则是近十几年的事。目前，国内虽然已经有许多生产厂家研究生产出饲用微生态制剂产品，且其表现出一定的作用与效果，但绝大多数还处于试验研究阶段。1998 年，国内市场上能找到的微生态制剂产品只有寥寥几种；到了 1999 年，则一下子多出了十几家产品；2000 年则达到 1998 年的 5 倍以上，这在很大程度上反映出微生态制剂市场前景的广阔。但毕竟我国的微生态制剂市场起步较晚，研究和开发尚待深入，许多问题尚未完全弄清楚，加之微生态制剂本身的不稳定性，国内从上到下还没有对其形成一个完善的管理机制，尤其是尚没有一个统一的质量标准；同时，广大用户思想认识水平有限，更有投机市场者存在，因而导致了当前国内微生态制剂市场较混乱的局面。我国微生态制剂的研究起步晚，但起点较高。何明清在 1980 年阐述了不产生肠毒素但产生大肠毒素的埃希氏菌 SY30 菌株是有益微生物。同年，方定一采用大肠杆菌 NY10 预防仔猪黄痢取得了显著效果。吴天德等在 1984 年用乳酪乳酸杆菌制成乳酪奶治疗仔猪下痢，效果明显。詹志春等报道，益生素可使肉鸡增重提高 14.1%，料肉比下降 7.6%。阎凤兰等在 1996 年报道，在肉仔鸡饲料中添加枯草芽孢杆菌，可使鸡肠道中乳酸杆菌数量增加，沙门氏菌减少，饲料转化率提高。我国最早投入使用的微生态制剂是乳酶生，用于治疗肠道疾患。自 20 世纪 80 年代初大连医科大学康白教授首先研制成功促菌生——蜡样芽孢杆菌以来，各种活菌微生态制剂相继研制成功，并已有大量产品投放市场，受到了社会的普遍关注。近十余年来，随着微生态学理论的发展，运用微生态学知识为人类健康服务已逐渐被国人认识和接受，微生态制剂发展迅速，至今已研制开发出百余种产品，主要是以双歧杆菌、乳杆菌制成的益生菌制剂，也有一些低聚寡糖类益生元制剂。但绝大部分产品作为保健品，约 10% 的微生态制剂作为临床治疗用生物制品。